Информация по регистрационному удостоверению №П N014762/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиорил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоридазин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Тиоридазина гидрохлорид — 25,00 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфат, крахмал, повидон К‑30, магния стеарат, тальк; Состав пленочной оболочки : TRC оболочка‑А (гипромеллоза, тальк, пигментная смесь‑А, кремния диоксид коллоидный); Состав пигментной смеси‑ A : Тальк, титана диоксид, макрогол 6000, лак на основе красителя солнечного заката желтый, лак на основе красителя индигокармина, лак на основе красителя пунцовый (Понсо 4 R ). |
Реквизиты нормативной документации | П N014762/01-110815 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855002187, 4602656000500
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.