Информация по регистрационному удостоверению №П N014767/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклодол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тригексифенидил |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество : Тригексифенидила гидрохлорид — 2 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза — 78,6 мг, крахмал картофельный — 11,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,0 мг, кальция стеарат — 0,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014767/01-110912, изм. 1 |
- таблетки 2 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232006948, 4750232006948
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Таллиннский фармацевтический завод (Эстония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклодол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тригексифенидил |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество : Тригексифенидила гидрохлорид — 2 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза — 78,6 мг, крахмал картофельный — 11,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,0 мг, кальция стеарат — 0,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-13996-06 |
- таблетки 2 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), 4750232006948
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.