Информация по регистрационному удостоверению №П N014781/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клиндамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клиндамицин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Клиндамицин 150,0 мг (в виде клиндамицина фосфата — 178,2 мг). Вспомогательные вещества Бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014781/01-050419 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 08600097300735, 8600097300735
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.