Информация по регистрационному удостоверению №П N014801/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактробан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мупироцин |
Состав | Компоненты Количество в 100 г Действующее вещество Мупироцин в виде свободной кислоты 2,2 1 г Вспомогательные вещества Макрогол-400 58,7 г Макрогол-3350 39,1 г 1 Стандартная серия включает 10% излишек действующего вещества. |
Реквизиты нормативной документации | П N014801/01-260218 изменение №2, ЛП-№(003662)-(РГ-RU)-131123 |
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133219, 4607008133219, 5010004055437
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактробан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мупироцин |
Состав | Компоненты Содержание в 100 г Действующее вещество Мупироцин в виде свободной кислоты 2,2 1 г Вспомогательные вещества Макрогол-400 58,7 г Макрогол-3350 39,1 г 1 Стандартная серия включает 10 % излишек действующего вещества. |
Реквизиты нормативной документации | П N014801/01-260218 изменение №2, ЛП-№(003662)-(РГ-RU)-131123 |
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133219, 4607008133219, 5010004055437
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактробан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мупироцин |
Состав | Компоненты Количество в 100 г Действующее вещество Мупироцин в виде свободной кислоты 2,2 1 г Вспомогательные вещества Макрогол-400 58,7 г Макрогол-3350 39,1 г 1 Стандартная серия включает 10% излишек действующего вещества. |
Реквизиты нормативной документации | П N014801/01-151208 изменение №2 |
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания), 5010004055437
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.