Информация по регистрационному удостоверению №П N014806/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атрикан 250 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенонитрозол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014806/01-260418 |
- капсулы кишечнорастворимые 250 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Свисс Капс (Швейцария), Иннотера Шузи (Франция), 03614250000344, 3400970000579
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атрикан 250 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенонитрозол |
Состав | активное вещество: тенонитрозол 250 мг вспомогательные вещества: арахиса масло — 194 мг; соевых бобов масло гидрогенизированное — 6 мг; лецитин соевый — 5 мг оболочка капсулы: желатин — 134 мг; сорбитола и сорбитанов раствор — 66 мг; титана диоксид (Е171) — 1,5 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) — 1 мг; глицерол — 3,5 мг; гипромеллозы фталат — 30 мг; дибутилфталат — 5,2 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014806/01-290711 изменение №1 |
- капсулы кишечнорастворимые 250 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 3400970000579
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.