Информация по регистрационному удостоверению №П N014832/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солвин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к НД 42-7134-03 |
- таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079018366, 8901079004680
- таблетки 8 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079000804, 8901079000804
- таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 8 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - конверт бумажный, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.