Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014834/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014834/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мирена®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левоноргестрел
Состав действующее вещество: левоноргестрел микронизированный 52 мг вспомогательные вещества: сердцевина из полидиметилсилоксанового эластомера; мембрана из полидиметилсилоксанового эластомера, содержащая кремния диоксид коллоидный безводный 30–40% масс. другие компоненты: Т-образный корпус из полиэтилена, содержащий бария сульфат — 20–24% масс.; тонкая нить из полиэтилена коричневого цвета, окрашенного оксидом железа черным  — ≤1% масс. устройство доставки: проводник  —  1 шт.
Реквизиты нормативной документации Изм. №11 к П N014834/01-290517

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер ОЙ (Финляндия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мирена®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левоноргестрел
Состав действующее вещество: левоноргестрел микронизированный 52 мг вспомогательные вещества: сердцевина из полидиметилсилоксанового эластомера; мембрана из полидиметилсилоксанового эластомера, содержащая кремния диоксид коллоидный безводный 30–40% масс. другие компоненты: Т-образный корпус из полиэтилена, содержащий бария сульфат — 20–24% масс.; тонкая нить из полиэтилена коричневого цвета, окрашенного оксидом железа черным  — ≤1% масс. устройство доставки: проводник  —  1 шт.
Реквизиты нормативной документации Изм. №11 к П N014834/01-290517

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.