Информация по регистрационному удостоверению №П N014865/02
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2015 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лазикс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фуросемид |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: фуросемид — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7,50 мг, натрия гидроксид — 1,28 мг (натрия гидроксид, который требуется для перевода фуросемида в фуросемид натрия), натрия гидроксид — 0,044 мг (примерно) (натрия гидроксид, который требуется для установления величины pH до 9,0–9,2), вода для инъекций — до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N014865/02-250909 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 03582910066491, 3582910066491
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лазикс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фуросемид |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: фуросемид — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7,50 мг, натрия гидроксид — 1,28 мг (натрия гидроксид, который требуется для перевода фуросемида в фуросемид натрия), натрия гидроксид — 0,044 мг (примерно) (натрия гидроксид, который требуется для установления величины pH до 9,0–9,2), вода для инъекций — до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-8586-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Авентис Фарма (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Авентис Фарма (Индия), 3582910059851, 8901083120116
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
