Информация по регистрационному удостоверению №П N014867/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Марвелон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезогестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Дезогестрел 0,150 мг, Этинилэстрадиол 0,030 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 8,0 мг, повидон K‑29/32 2,4 мг, стеариновая кислота 0,8 мг, кремния диоксид коллоидный 0,8 мг, альфа‑токоферол 0,08 мг, лактозы моногидрат 68 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014867/01-261021, ЛП-№(001825)-(РГ-RU)-021123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910000065, 04640203820119, 4601909000090, 4601910000065
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910000072, 04640203820126, 4601909000106, 4601910000072
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №126 - 21 шт. - блистер (6) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды),
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды), Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия),
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды), Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия),
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №126 - 21 шт. - блистер (6) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды), Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Марвелон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезогестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Дезогестрел 0,150 мг, Этинилэстрадиол 0,030 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 8,0 мг, повидон K‑29/32 2,4 мг, стеариновая кислота 0,8 мг, кремния диоксид коллоидный 0,8 мг, альфа‑токоферол 0,08 мг, лактозы моногидрат 68 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014867/01-061217 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), 4601909000090, 4601910000065
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия),
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №126 - 21 шт. - блистер (6) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия),
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия),
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия),
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №126 - 21 шт. - блистер (6) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Марвелон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезогестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Дезогестрел 0,150 мг, Этинилэстрадиол 0,030 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 8,0 мг, повидон K‑29/32 2,4 мг, стеариновая кислота 0,8 мг, кремния диоксид коллоидный 0,8 мг, альфа‑токоферол 0,08 мг, лактозы моногидрат 68 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014867/01-261021, ЛП-№(001825)-(РГ-RU)-021123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910000065, 04640203820119, 4601909000090, 4601910000065
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910000072, 04640203820126, 4601909000106, 4601910000072
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №126 - 21 шт. - блистер (6) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды),
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды), Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия),
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды), Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия),
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №126 - 21 шт. - блистер (6) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды), Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия),
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), 4601909000090, 4601910000065
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия),
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №126 - 21 шт. - блистер (6) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия),
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия),
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия),
- таблетки 150 мкг+30 мкг, №126 - 21 шт. - блистер (6) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
