Информация по регистрационному удостоверению №П N014891/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма Терполь Груп Акционерное Общество (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисептол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл, флакон темного стекла 80 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 5907529411124
- суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 120 кг, Медана Фарма АО (Польша), 5907529411131
- суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл, флакон темного стекла 80 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), Акрихин ОАО (Россия), 4601969000788
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма Терполь Груп Акционерное Общество (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.06.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисептол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл, флакон темного стекла 80 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 5907529411124
- суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 120 кг, Медана Фарма АО (Польша), 5907529411131
- суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл, флакон темного стекла 80 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), Акрихин ОАО (Россия), 4601969000788
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.