Информация по регистрационному удостоверению №П N014892/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальциумфолинат-Эбеве |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция фолинат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-839-03 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 3 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088880742310
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 3 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088880742310
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.