Информация по регистрационному удостоверению №П N014915/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО д.д. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 09.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амиодарон Белупо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2699-94 |
- таблетки 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), БЕЛУПО д.д. (Хорватия), 3850343071932
- таблетки 200 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), БЕЛУПО д.д. (Хорватия), 3850343071895
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.