Информация по регистрационному удостоверению №П N014915/01-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ривофарм С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.04.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.05.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амиодарон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2699-02 |
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 7612619296113
- таблетки 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.