Информация по регистрационному удостоверению №П N014930/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кандибиотик |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | действующие вещества: хлорамфеникол 50,0 мг беклометазона дипропионат (безводный) 0,25 мг клотримазол 10,0 мг лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 20,0 мг вспомогательные вещества: глицерол; пропиленгликоль |
Реквизиты нормативной документации | П N014930/01-160709 изменение №7, ЛП-№(001524)-(РГ-RU)-081222 |
- капли ушные, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091112401, 8904091112401
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.