Информация по регистрационному удостоверению №П N014937/02
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Батрафен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклопирокс |
| Состав | активное вещество: циклопирокса оламин 10 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 10 мг; парафин жидкий — 115 мг; стеариловый спирт — 57,5 мг; цетиловый спирт — 57,5 мг; миристиловый спирт — 30 мг; полисорбат 60 — 35 мг; сорбитана стеарат — 15 мг; молочная кислота — 3 мг; вода очищенная — до 1 г активное вещество: циклопирокс 80 мг вспомогательные вещества: бутилгидромалеата и метоксиэтилена сополимер (50% раствор в изопропаноле) — 300 мг; этилацетат — 310 мг; изопропанол — 310 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N014937/02-190210 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лак для ногтей 8%, флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 3 г - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 04030685560137, 4030685560137
- лак для ногтей 8%, №672 - флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 3 г (672) - коробка (коробочка) - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- лак для ногтей 8%, флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 6 г - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- лак для ногтей 8%, №672 - флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 6 г (672) - коробка (коробочка) - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- лак для ногтей 8%, флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 3 г - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- лак для ногтей 8%, флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 6 г - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Батрафен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклопирокс |
| Состав | активное вещество: циклопирокса оламин 10 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 10 мг; парафин жидкий — 115 мг; стеариловый спирт — 57,5 мг; цетиловый спирт — 57,5 мг; миристиловый спирт — 30 мг; полисорбат 60 — 35 мг; сорбитана стеарат — 15 мг; молочная кислота — 3 мг; вода очищенная — до 1 г активное вещество: циклопирокс 80 мг вспомогательные вещества: бутилгидромалеата и метоксиэтилена сополимер (50% раствор в изопропаноле) — 300 мг; этилацетат — 310 мг; изопропанол — 310 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N014937/02-190210 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лак для ногтей 8%, флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 3 г - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 04030685560137, 4030685560137
- лак для ногтей 8%, №672 - флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 3 г (672) - коробка (коробочка) - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- лак для ногтей 8%, флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 6 г - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- лак для ногтей 8%, №672 - флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 6 г (672) - коробка (коробочка) - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- лак для ногтей 8%, флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 3 г - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- лак для ногтей 8%, флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 6 г - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Батрафен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклопирокс |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N014937/02-190210 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лак для ногтей 8%, флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 3 г - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- лак для ногтей 8%, флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 6 г - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- лак для ногтей 8%, флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 3 г - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),
- лак для ногтей 8%, флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 6 г - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),
- лак для ногтей 8%, №672 - флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 6 г (672) - коробка (коробочка) - in bulk, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),
- лак для ногтей 8%, №672 - флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 3 г (672) - коробка (коробочка) - in bulk, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
