Информация по регистрационному удостоверению №П N014949/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Апилак Гриндекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Маточное молочко |
Состав | активное вещество: пчелиное маточное молочко лиофилизированное 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 133,1 мг; тальк — 4,4 мг; кальция стеарат — 1,4 мг; крахмал картофельный — 1,1 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014949/01-260609 изменение №7 |
- таблетки подъязычные 10 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232006900, 4750232006900
- таблетки подъязычные 10 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232001639, 4750232006900
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.