Информация по регистрационному удостоверению №П N014953/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВИВИР ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мигренол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: парацетамол 500,00 мг, кофеин 65,0 мг, Вспомогательные вещества : кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид, Опадрай клирYS‑1‑7006 (гипромеллоза + макрогол), карнауба воск, стеариновая кислота. |
Реквизиты нормативной документации | П N014953/01-280723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, В-МИН (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, В-МИН (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВИВИР ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мигренол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: парацетамол 500,00 мг, кофеин 65,0 мг, Вспомогательные вещества : кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид, Опадрай клирYS‑1‑7006 (гипромеллоза + макрогол), карнауба воск, стеариновая кислота. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к НД 42-5136-06 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Магно-Хамфриз Лабз. Инк (США), 362487103088
- таблетки, покрытые оболочкой, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Магно-Хамфриз Лабз. Инк (США),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Магно-Хамфриз Лабз. Инк (США),
- таблетки, покрытые оболочкой, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Магно-Хамфриз Лабз. Инк (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фоур Венчерс Интерпрайсез (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мигренол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: парацетамол 500,00 мг, кофеин 65,0 мг, Вспомогательные вещества : кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид, Опадрай клирYS‑1‑7006 (гипромеллоза + макрогол), карнауба воск, стеариновая кислота. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к НД 42-5136-06 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Магно-Хамфриз Лабз. Инк (США), 362487103088
- таблетки, покрытые оболочкой, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Магно-Хамфриз Лабз. Инк (США),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Магно-Хамфриз Лабз. Инк (США),
- таблетки, покрытые оболочкой, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Магно-Хамфриз Лабз. Инк (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.