Информация по регистрационному удостоверению №П N014964/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алтей сироп |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного корней экстракт |
Состав | активное вещество: экстракт корня алтея лекарственного 35,9 г вспомогательные вещества: сахароза; калия сорбат; лимонной кислоты моногидрат |
Реквизиты нормативной документации | П N014964/01-100211 изменение №3 |
- сироп, флакон (флакончик) пластиковый 150 мл - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3858881051843
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.