Информация по регистрационному удостоверению №П N014966/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Стопангин®-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
| Состав | 100 мл раствора содержат: Действующее вещество: гексэтидин – 0,10000 г; Вспомогательные вещества: метилсалицилат 0,01755 г, мяты перечной масло 0,06060 г, гвоздики цветков масло 0,00840 г, аниса звездчатого масло 0,03645 г, эвкалипта масло 0,00105 г, левоментол 0,01755 г, натрия сахарината моногидрат 0,02036 г, кислоты лимонной моногидрат 0,04500 г, краситель пунцовый [Понсо 4 R ] 0,01500 г, полисорбат 60 0,70000 г, этанол 96% 4,0000, вода очищенная до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014966/01-290517 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для местного применения 0.1%, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЙВЭКС-ЧР (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Стопангин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
| Состав | 100 мл раствора содержат: Действующее вещество: гексэтидин – 0,10000 г; Вспомогательные вещества: метилсалицилат 0,01755 г, мяты перечной масло 0,06060 г, гвоздики цветков масло 0,00840 г, аниса звездчатого масло 0,03645 г, эвкалипта масло 0,00105 г, левоментол 0,01755 г, натрия сахарината моногидрат 0,02036 г, кислоты лимонной моногидрат 0,04500 г, краситель пунцовый [Понсо 4 R ] 0,01500 г, полисорбат 60 0,70000 г, этанол 96% 4,0000, вода очищенная до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014966/01-270309 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для местного применения 0.1%, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737172717
- раствор для местного применения 0.1%, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737219115
- раствор для местного применения 0.1%, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737231711
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
