Информация по регистрационному удостоверению №П N014968/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Римзер Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Петеха |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Протионамид |
Состав | В 1 таблетке содержится: Активное вещество Протионамид — 250,00 мг Вспомогательные вещества Внутренняя часть: целлюлоза микрокристаллическая 81,40 мг, кополивидон 4,30 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 4,30 мг, кросповидон 8,60 мг, стеарат магния 1,40 мг; оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 5,40 мг, диоксид титана 1,30 мг, желто-оранжевый S 1,10 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 2,40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-4314-01 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 100 шт. - контейнер пластиковый (10) - коробка (коробочка) картонная, Римзер Арцнаймиттель АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №4000 - 100 шт. - контейнер пластиковый (40) - коробка (коробочка) картонная, Римзер Арцнаймиттель АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3000 - 100 шт. - контейнер пластиковый (30) - коробка (коробочка) картонная, Римзер Арцнаймиттель АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №2000 - 100 шт. - контейнер пластиковый (20) - коробка (коробочка) картонная, Римзер Арцнаймиттель АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Римзер Арцнаймиттель АГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.