Информация по регистрационному удостоверению №П N014970/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | УПСА САС (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фервекс® для детей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота |
Состав | активные вещества: парацетамол 0,28 г фенирамина малеат 0,01 г аскорбиновая кислота 0,1 г вспомогательные вещества: маннитол — 2,26 г; лимонная кислота — 0,03 г; повидон К30 — 0,006 г; магния цитрат — 0,242 г; калия ацесульфам — 0,036 г; ароматизатор малиновый (мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал (Е1450), краситель «Красный очаровательный» (Е129), краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), пермастабил 505528 RI, малина 054428 А (этилацетат, изоамилацетат, уксусная кислота, бензиловый спирт, триацетин, ванилин, р-гидрокси-бензилацетон), хлорид натрия и/или сульфат натрия) — 0,036 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N014970/01-290917 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 280 мг+10 мг+100 мг, №8 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (8) - пачка картонная, УПСА САС (Франция), 03585552963036, 04602505008930, 4602505008930
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.