Информация по регистрационному удостоверению №П N014978/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетротид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетрореликс |
Состав | В одном флаконе с препаратом содержится: Действующее вещество: Цетрореликса ацетат (в пересчете на цетрореликс) — 0,25 мг. Вспомогательное вещество: Маннитол — 54,8 мг. В одном предварительно заполненном шприце с растворителем содержится: Вода для инъекций — 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014978/01-030423 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), 4607069190558
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), 4607069190541
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 04065267395210, 4065267395210
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарева Пау (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 04607069190770, 4607069190770
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарева Пау (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 4607069190763
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетротид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетрореликс |
Состав | В одном флаконе с препаратом содержится: Действующее вещество: Цетрореликса ацетат (в пересчете на цетрореликс) — 0,25 мг. Вспомогательное вещество: Маннитол — 54,8 мг. В одном предварительно заполненном шприце с растворителем содержится: Вода для инъекций — 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014978/01-031111 изменение №8 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 4607069190770
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 4607069190763
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сероно Юороп Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетротид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетрореликс |
Состав | В одном флаконе с препаратом содержится: Действующее вещество: Цетрореликса ацетат (в пересчете на цетрореликс) — 0,25 мг. Вспомогательное вещество: Маннитол — 54,8 мг. В одном предварительно заполненном шприце с растворителем содержится: Вода для инъекций — 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014978/01-030423 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 4607069190770
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 4607069190763
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), 4607069190558
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), 4607069190541
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 04065267395210, 4065267395210
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сероно Юороп Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетротид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетрореликс |
Состав | В одном флаконе с препаратом содержится: Действующее вещество: Цетрореликса ацетат (в пересчете на цетрореликс) — 0,25 мг. Вспомогательное вещество: Маннитол — 54,8 мг. В одном предварительно заполненном шприце с растворителем содержится: Вода для инъекций — 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014978/01-010711 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЕтерна Зентарис ГмбХ (Германия), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 4607069190770
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЕтерна Зентарис ГмбХ (Германия), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 4607069190763
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сероно Юороп Лтд. (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетротид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетрореликс |
Состав | В одном флаконе с препаратом содержится: Действующее вещество: Цетрореликса ацетат (в пересчете на цетрореликс) — 0,25 мг. Вспомогательное вещество: Маннитол — 54,8 мг. В одном предварительно заполненном шприце с растворителем содержится: Вода для инъекций — 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014978/01-030423 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), 4607069190558
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), 4607069190541
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 04065267395210, 4065267395210
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 3 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), 4607069190565
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.