Информация по регистрационному удостоверению №П N015000/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берлиприл® 20 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество Эналаприла малеат — 20 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, желатин, магния карбонат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, краситель железа оксид красный, E172. |
Реквизиты нормативной документации | П N015000/01-031219 изменение №1, ЛП-№(004458)-(РГ-RU)-310124 |
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054003787, 4013054003787
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054003794
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия), 4013054003787
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054003787, 4013054003787
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берлиприл® 20 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015000/01-200212 |
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054003787
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.