Информация по регистрационному удостоверению №П N015008/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазмалин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: метамизол натрия (анальгин) 500 мг, питофенона гидрохлорид 2 мг, фенпивериния бромид 0,02 мг; Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,050 мг, вода для инъекций q.s. |
Реквизиты нормативной документации | П N015008/01-230710 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №25 - ампула стеклянная 5 мл (5) - блистер (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656000326
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №5 - ампула стеклянная 5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855002071, 08903855029153, 4602656001309
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.