Информация по регистрационному удостоверению №П N015008/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазмалин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Метамизол натрия (анальгин) 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,10 мг; Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N015008/02-101023 |
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс Лтд. Индрад (Индия), 08903855002088
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс Лтд. Индрад (Индия),
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс Лтд. Индрад (Индия), 08903855006826, 4606453849072
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс Лтд. Индрад (Индия),
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс Лтд. Индрад (Индия),
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс Лтд. Бадди (Индия), 4602656000319
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс Лтд. Бадди (Индия),
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс Лтд. Бадди (Индия), 4602656001293
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс Лтд. Бадди (Индия), 08903855086156
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс Лтд. Бадди (Индия), 08903855086163
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазмалин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Метамизол натрия (анальгин) 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,10 мг; Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N015008/02-230710 |
- таблетки, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656000319
- таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001293
- таблетки, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.