Информация по регистрационному удостоверению №П N015012/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Финлепсин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Карбамазепин 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N015012/01-260619 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004073091, 5900004073091
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Финлепсин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Карбамазепин 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015012/01-101008 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4042179000180, 4043589000258
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Финлепсин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Карбамазепин 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015012/01-101008 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Плива Краков (Польша), 4043589001965
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Краков (Польша),
- таблетки 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Плива Краков (Польша),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4042179000180, 4043589000258
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
