Информация по регистрационному удостоверению №П N015024/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальцинова® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) 0,40 мг; 1) Витамина A пальмитат, тип 250 CWS, сухой*4,00 мг; 2) Колекальциферол 100000 МЕ/г (витамин D 3 )** 1,00 мг; Аскорбиновая кислота (витамин C) 15,00 мг; Кальция гидрофосфата дигидрат*** 430,40 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, повидон K25, лимонная кислота, полисорбат 80, магния стеарат. * Соответствует 0,55 мг ретинола пальмитата и эквивалентно 1000 ME витамина A (250000 МЕ/г эквивалентно 137,5 мг/г ретинола пальмитата). ** Соответствует 0,0025 мг колекальциферола и эквивалентно 100 ME колекальциферола (100000 МЕ/г эквивалентно 2,5 мг/г колекальциферола). *** Соответствует содержанию кальция — 100 мг и фосфора — 77 мг. 1 таблетка светло-зеленого цвета (киви) дополнительно содержит: краситель зеленый [краситель хинолиновый желтый (E104) + индигокармин (E132)], ароматизатор киви, сахароза. 1 таблетка светло-голубого цвета (черничная) дополнительно содержит: индигокармин (E132), ароматизатор черничный, сахароза. 1 таблетка розового цвета (малиновая) дополнительно содержит: краситель красный очаровательный (E129), ароматизатор малиновый, сахароза. 1) Витамин A пальмитат, тип 250 CWS, сухой (250000 МЕ/г) содержит: бычий желатин гидролизованный, сахарозу, кукурузный крахмал, витамина A пальмитат 1,7 ММЕ/г (без стабилизатора), бутилгидрокситолуол, DL-α-токоферол, бутилгидроксианизол. 2) Колекальциферол 100000 МЕ/г (витамин D 3 ) содержит: бычий желатин гидролизованный, сахарозу, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированное соевое масло, витамин D 3 кристаллический, DL‑α-токоферол. |
Реквизиты нормативной документации | П N015024/01-120320 изменение №1, ЛП-№(003447)-(РГ-RU)-191023 |
- таблетки фруктовые, №27 - 9 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989505226, 3838989505226
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.