Информация по регистрационному удостоверению №П N015027/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммунат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда |
| Состав | Один флакон с лиофилизатом содержит: Компонент Количество/флакон 250 МЕ + 190 МЕ 500 МЕ + 375 МЕ 1000 МЕ + 750 МЕ Действующие вещества: Фактор свертывания крови VIII* 250 МЕ 500 МЕ 1000 МЕ Фактор Виллебранда 190 МЕ 375 МЕ 750 МЕ Вспомогательные вещества: Альбумин человека 5,8–15 мг 11,7–30 мг 23,3–60 мг Глицин 25 мг 25 мг 50 мг Лизина гидрохлорид 25 мг 25 мг 50 мг Натрия хлорид 10 мг 10 мг 20 мг Натрия цитрата дигидрат 25 мг 25 мг 50 мг Кальция хлорида дигидрат 3,1 мг 3,1 мг 6,2 мг Один флакон с растворителем содержит: Компонент Количество/флакон 250 МЕ + 190 МЕ 500 МЕ + 375 МЕ 1000 МЕ + 750 МЕ Вода для инъекций 5 мл 5 мл 10 мл * Специфическая активность (без альбумина): 70 ± 30 МЕ/мг белка. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015027/01-200122 изменение №1, ЛП-№(001861)-(РГ-RU)-270223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ+190 МЕ, флакон - пачка картонная, Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия), 07038319157019, 07038319159532
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ+375 МЕ, флакон - пачка картонная, Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия), 07038319157026, 07038319159549, 7038319157026, 7038319159549
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ+750 МЕ, флакон - пачка картонная, Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия), 07038319157033, 07038319159556, 7038319157033, 7038319159556
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер АГ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммунат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда |
| Состав | Один флакон с лиофилизатом содержит: Компонент Количество/флакон 250 МЕ + 190 МЕ 500 МЕ + 375 МЕ 1000 МЕ + 750 МЕ Действующие вещества: Фактор свертывания крови VIII* 250 МЕ 500 МЕ 1000 МЕ Фактор Виллебранда 190 МЕ 375 МЕ 750 МЕ Вспомогательные вещества: Альбумин человека 5,8–15 мг 11,7–30 мг 23,3–60 мг Глицин 25 мг 25 мг 50 мг Лизина гидрохлорид 25 мг 25 мг 50 мг Натрия хлорид 10 мг 10 мг 20 мг Натрия цитрата дигидрат 25 мг 25 мг 50 мг Кальция хлорида дигидрат 3,1 мг 3,1 мг 6,2 мг Один флакон с растворителем содержит: Компонент Количество/флакон 250 МЕ + 190 МЕ 500 МЕ + 375 МЕ 1000 МЕ + 750 МЕ Вода для инъекций 5 мл 5 мл 10 мл * Специфическая активность (без альбумина): 70 ± 30 МЕ/мг белка. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015027/01-200122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ+750 МЕ, флакон - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 07038319157033
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ+375 МЕ, флакон - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 04650081980324
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ+190 МЕ, флакон - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер АГ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммунат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII |
| Состав | Один флакон с лиофилизатом содержит: Компонент Количество/флакон 250 МЕ + 190 МЕ 500 МЕ + 375 МЕ 1000 МЕ + 750 МЕ Действующие вещества: Фактор свертывания крови VIII* 250 МЕ 500 МЕ 1000 МЕ Фактор Виллебранда 190 МЕ 375 МЕ 750 МЕ Вспомогательные вещества: Альбумин человека 5,8–15 мг 11,7–30 мг 23,3–60 мг Глицин 25 мг 25 мг 50 мг Лизина гидрохлорид 25 мг 25 мг 50 мг Натрия хлорид 10 мг 10 мг 20 мг Натрия цитрата дигидрат 25 мг 25 мг 50 мг Кальция хлорида дигидрат 3,1 мг 3,1 мг 6,2 мг Один флакон с растворителем содержит: Компонент Количество/флакон 250 МЕ + 190 МЕ 500 МЕ + 375 МЕ 1000 МЕ + 750 МЕ Вода для инъекций 5 мл 5 мл 10 мл * Специфическая активность (без альбумина): 70 ± 30 МЕ/мг белка. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015027/01-141114 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон 5 мл - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 4650081980317
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 5 мл - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 4650081980324
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 5 мл - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 04650081980331, 4650081980331
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер АГ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммунат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII |
| Состав | Один флакон с лиофилизатом содержит: Компонент Количество/флакон 250 МЕ + 190 МЕ 500 МЕ + 375 МЕ 1000 МЕ + 750 МЕ Действующие вещества: Фактор свертывания крови VIII* 250 МЕ 500 МЕ 1000 МЕ Фактор Виллебранда 190 МЕ 375 МЕ 750 МЕ Вспомогательные вещества: Альбумин человека 5,8–15 мг 11,7–30 мг 23,3–60 мг Глицин 25 мг 25 мг 50 мг Лизина гидрохлорид 25 мг 25 мг 50 мг Натрия хлорид 10 мг 10 мг 20 мг Натрия цитрата дигидрат 25 мг 25 мг 50 мг Кальция хлорида дигидрат 3,1 мг 3,1 мг 6,2 мг Один флакон с растворителем содержит: Компонент Количество/флакон 250 МЕ + 190 МЕ 500 МЕ + 375 МЕ 1000 МЕ + 750 МЕ Вода для инъекций 5 мл 5 мл 10 мл * Специфическая активность (без альбумина): 70 ± 30 МЕ/мг белка. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015027/01-141114 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 5413760300276
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон 5 мл - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 5413760300252
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 5 мл - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 5413760300269
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон 5 мл - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), Бакстер АГ (Австрия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 5 мл - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), Бакстер АГ (Австрия), 5413760300269
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 5 мл - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), Бакстер АГ (Австрия), 5413760300276
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
