Информация по регистрационному удостоверению №П N015030/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аугментин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 5 мл суспензии, приготовленной согласно инструкции, содержат: Наименование компонентов Количество, мг/5 мл Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 143,49 125,00 Клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) 1 37,23 31,25 Вспомогательные вещества: Камедь ксантановая 12,50 Аспартам 12,50 Янтарная кислота 0,84 Кремния диоксид коллоидный безводный 25,00 Гипромеллоза 150,00 Ароматизатор апельсиновый 1 15,00 Ароматизатор апельсиновый 2 11,25 Ароматизатор малиновый 22,50 Ароматизатор «Светлая патока» 23,75 Кремния диоксид безводный 125,00 (до 100%) 1 – действительное количество включает 5% избыток, который закладывается на восстановление. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015030/01-241018 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл, флакон 11,5 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания), 5000483318000
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аугментин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 5 мл суспензии, приготовленной согласно инструкции, содержат: Наименование компонентов Количество, мг/5 мл Действующие вещества Амоксициллина тригидрат 143,49 (в пересчете на амоксициллин) 125,00 Клавуланат калия 37,23 (в пересчете на клавулановую кислоту) 1 31,25 Вспомогательные вещества Камедь ксантановая 12,50 Аспартам 12,50 Янтарная кислота 0,84 Кремния диоксид коллоидный безводный 25,00 Гипромеллоза 150,00 Ароматизатор апельсиновый 1 15,00 Ароматизатор апельсиновый 2 11,25 Ароматизатор малиновый 22,50 Ароматизатор «Светлая патока» 23,75 Кремния диоксид безводный 125,00 (до 100%) 1 действительное количество включает 5% избыток, который закладывается на восстановление. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015030/01-241018 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл, флакон 11,5 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания), 5000483318000
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аугментин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 5 мл суспензии, приготовленной согласно инструкции, содержат: Наименование компонентов Количество, мг/5 мл Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 143,49 125,00 Клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) 1 37,23 31,25 Вспомогательные вещества: Камедь ксантановая 12,50 Аспартам 12,50 Янтарная кислота 0,84 Кремния диоксид коллоидный безводный 25,00 Гипромеллоза 150,00 Ароматизатор апельсиновый 1 15,00 Ароматизатор апельсиновый 2 11,25 Ароматизатор малиновый 22,50 Ароматизатор «Светлая патока» 23,75 Кремния диоксид безводный 125,00 (до 100%) 1 – действительное количество включает 5% избыток, который закладывается на восстановление. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015030/01-020410 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл, флакон - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания), 5000483318000
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
