Информация по регистрационному удостоверению №П N015030/04
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аугментин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 5 мл суспензии, приготовленной согласно инструкции, содержат: Наименование компонентов Количество, мг в 5 мл 200 мг + 28,5 мг в 5 мл 400 мг + 57 мг в 5 мл Действующие вещества Амоксициллина тригидрат 229,58 459,17 (в пересчете на амоксициллин) 200,00 400,00 Клавуланат калия 33,95 67,90 (в пересчете на клавулановую кислоту) 1 28,50 57,00 Вспомогательные вещества Камедь ксантановая 12,50 12,50 Аспартам 12,50 12,50 Янтарная кислота 0,84 0,84 Кремния диоксид коллоидный 25,00 25,00 Гипромеллоза 79,65 79,65 Ароматизатор апельсиновый 1 15,00 15,00 Ароматизатор апельсиновый 2 11,25 11,25 Ароматизатор малиновый 22,50 22,50 Ароматизатор «Светлая патока» 23,75 23,75 Кремния диоксид безводный 85,48 (до 100%) 169,94 (до 100%) 1 действительное количество включает 5% избыток, который закладывается на восстановление. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015030/04-210521, ЛП-№(003017)-(РГ-RU)-160823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008133615
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233002170
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008133615, 4607008133615
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12,6 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12,6 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008133622
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12,6 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008133622, 4607008133622
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 25,2 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 25,2 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008133851, 4607008133851
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аугментин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 5 мл суспензии, приготовленной согласно инструкции, содержат: Наименование компонентов Количество, мг в 5 мл 200 мг + 28,5 мг в 5 мл 400 мг + 57 мг в 5 мл Действующие вещества Амоксициллина тригидрат 229,58 459,17 (в пересчете на амоксициллин) 200,00 400,00 Клавуланат калия 33,95 67,90 (в пересчете на клавулановую кислоту) 1 28,50 57,00 Вспомогательные вещества Камедь ксантановая 12,50 12,50 Аспартам 12,50 12,50 Янтарная кислота 0,84 0,84 Кремния диоксид коллоидный 25,00 25,00 Гипромеллоза 79,65 79,65 Ароматизатор апельсиновый 1 15,00 15,00 Ароматизатор апельсиновый 2 11,25 11,25 Ароматизатор малиновый 22,50 22,50 Ароматизатор «Светлая патока» 23,75 23,75 Кремния диоксид безводный 85,48 (до 100%) 169,94 (до 100%) 1 действительное количество включает 5% избыток, который закладывается на восстановление. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015030/04-210521, ЛП-№(003017)-(РГ-RU)-160823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008133615
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233002170
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008133615, 4607008133615
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12,6 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12,6 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008133622
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12,6 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008133622, 4607008133622
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 25,2 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 25,2 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008133851, 4607008133851
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания), 4607008132779
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания), 4607008133615
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12,6 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12,6 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания), 4602233002187
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12,6 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аугментин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 5 мл суспензии, приготовленной согласно инструкции, содержат: Наименование компонентов Количество, мг в 5 мл 200 мг + 28,5 мг в 5 мл 400 мг + 57 мг в 5 мл Действующие вещества Амоксициллина тригидрат 229,58 459,17 (в пересчете на амоксициллин) 200,00 400,00 Клавуланат калия 33,95 67,90 (в пересчете на клавулановую кислоту) 1 28,50 57,00 Вспомогательные вещества Камедь ксантановая 12,50 12,50 Аспартам 12,50 12,50 Янтарная кислота 0,84 0,84 Кремния диоксид коллоидный 25,00 25,00 Гипромеллоза 79,65 79,65 Ароматизатор апельсиновый 1 15,00 15,00 Ароматизатор апельсиновый 2 11,25 11,25 Ароматизатор малиновый 22,50 22,50 Ароматизатор «Светлая патока» 23,75 23,75 Кремния диоксид безводный 85,48 (до 100%) 169,94 (до 100%) 1 действительное количество включает 5% избыток, который закладывается на восстановление. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015030/04-210521, ЛП-№(003017)-(РГ-RU)-160823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008133615
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233002170
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008133615, 4607008133615
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12,6 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12,6 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008133622
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12,6 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008133622, 4607008133622
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 25,2 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 25,2 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008133851, 4607008133851
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания), 4607008132779
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания), 4607008133615
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12,6 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12,6 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания), 4602233002187
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12,6 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.09.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аугментин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 5 мл суспензии, приготовленной согласно инструкции, содержат: Наименование компонентов Количество, мг в 5 мл 200 мг + 28,5 мг в 5 мл 400 мг + 57 мг в 5 мл Действующие вещества Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 229,58 200,00 459,17 400,00 Клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) 1 33,95 28,50 67,90 57,00 Вспомогательные вещества Камедь ксантановая 12,50 12,50 Аспартам 12,50 12,50 Янтарная кислота 0,84 0,84 Кремния диоксид коллоидный 25,00 25,00 Гипромеллоза 79,65 79,65 Ароматизатор апельсиновый 1 15,00 15,00 Ароматизатор апельсиновый 2 11,25 11,25 Ароматизатор малиновый 22,50 22,50 Ароматизатор «Светлая патока» 23,75 23,75 Кремния диоксид безводный 85,48 (до 100%) 169,94 (до 100%) 1 – действительное количество включает 5% избыток, который закладывается на восстановление. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015030/04-280918 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания), 4602233002170, 4607008132779
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания), 4607008132779
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12.6 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания), 4602233002187
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12.6 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания), 4607008132786
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12.6 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания), 4607008132779
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12.6 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аугментин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 5 мл суспензии, приготовленной согласно инструкции, содержат: Наименование компонентов Количество, мг в 5 мл 200 мг + 28,5 мг в 5 мл 400 мг + 57 мг в 5 мл Действующие вещества Амоксициллина тригидрат 229,58 459,17 (в пересчете на амоксициллин) 200,00 400,00 Клавуланат калия 33,95 67,90 (в пересчете на клавулановую кислоту) 1 28,50 57,00 Вспомогательные вещества Камедь ксантановая 12,50 12,50 Аспартам 12,50 12,50 Янтарная кислота 0,84 0,84 Кремния диоксид коллоидный 25,00 25,00 Гипромеллоза 79,65 79,65 Ароматизатор апельсиновый 1 15,00 15,00 Ароматизатор апельсиновый 2 11,25 11,25 Ароматизатор малиновый 22,50 22,50 Ароматизатор «Светлая патока» 23,75 23,75 Кремния диоксид безводный 85,48 (до 100%) 169,94 (до 100%) 1 действительное количество включает 5% избыток, который закладывается на восстановление. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015030/04-280918 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания), 4602233002170, 4607008132779
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания), 4607008132779
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл, флакон 7.7 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12.6 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания), 4602233002187
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12.6 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания), 4607008132786
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12.6 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания), 4607008132779
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12.6 г - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
