Информация по регистрационному удостоверению №П N015034/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аимафикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови IX |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс в пересчете на железо [III] — 20 мг; Вспомогательные вещества Раствор натрия гидроксида 20% до pH 10,5–11,1, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015034/01-181012 изменение №9 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390587, 4607003390587
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390570, 4607003390570
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аимафикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови IX |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс в пересчете на железо [III] — 20 мг; Вспомогательные вещества Раствор натрия гидроксида 20% до pH 10,5–11,1, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015034/01-181012 изменение №9 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390587, 4607003390587
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390570, 4607003390570
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аимафикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови IX |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс в пересчете на железо [III] — 20 мг; Вспомогательные вещества Раствор натрия гидроксида 20% до pH 10,5–11,1, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015034/01-181012 изменение №9 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390587, 4607003390587
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390570, 4607003390570
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аимафикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови IX |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс в пересчете на железо [III] — 20 мг; Вспомогательные вещества Раствор натрия гидроксида 20% до pH 10,5–11,1, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015034/01-181012 изменение №9 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390587, 4607003390587
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390570, 4607003390570
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аимафикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови IX |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс в пересчете на железо [III] — 20 мг; Вспомогательные вещества Раствор натрия гидроксида 20% до pH 10,5–11,1, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015034/01-181012 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 4607003390587
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 МЕ, флакон 5 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 4607042910029
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 10 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 4607003390570
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.