Информация по регистрационному удостоверению №П N015035/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эмоклот Д.И. |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII |
| Состав | Один флакон с лиофилизатом содержит: Наименование компонента Количество во флаконе 500 ME 1000 ME Действующее вещество: Фактор свертывания крови VIII 500 ME 1000 ME Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 66 мг 66 мг Натрия цитрат 29,4 мг 29,4 мг Глицин 90 мг 90 мг Кальция хлорид 1,47 мг 1,47 мг Один флакон с растворителем содержит Вода для инъекций 10 мл 10 мл Среднее значение специфической активности фактора свертывания VIII составляет не менее 80 МЕ/мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015035/01-100322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флакон - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390723, 4607003390648, 4607003390723
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390716, 4607003390716, 4607003390723
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Кедрион С.п.А (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эмоклот Д.И. |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII |
| Состав | Один флакон с лиофилизатом содержит: Наименование компонента Количество во флаконе 500 ME 1000 ME Действующее вещество: Фактор свертывания крови VIII 500 ME 1000 ME Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 66 мг 66 мг Натрия цитрат 29,4 мг 29,4 мг Глицин 90 мг 90 мг Кальция хлорид 1,47 мг 1,47 мг Один флакон с растворителем содержит Вода для инъекций 10 мл 10 мл Среднее значение специфической активности фактора свертывания VIII составляет не менее 80 МЕ/мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015035/01-100322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флакон - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390723, 4607003390648, 4607003390723
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390716, 4607003390716, 4607003390723
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Кедрион С.п.А (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эмоклот Д.И. |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII |
| Состав | Один флакон с лиофилизатом содержит: Наименование компонента Количество во флаконе 500 ME 1000 ME Действующее вещество: Фактор свертывания крови VIII 500 ME 1000 ME Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 66 мг 66 мг Натрия цитрат 29,4 мг 29,4 мг Глицин 90 мг 90 мг Кальция хлорид 1,47 мг 1,47 мг Один флакон с растворителем содержит Вода для инъекций 10 мл 10 мл Среднее значение специфической активности фактора свертывания VIII составляет не менее 80 МЕ/мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015035/01-221018 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 МЕ, флакон 5 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 4607042910036
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 МЕ, флакон 5 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 МЕ, флакон 5 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 МЕ, флакон 5 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эмоклот Д.И. |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII |
| Состав | Один флакон с лиофилизатом содержит: Наименование компонента Количество во флаконе 500 ME 1000 ME Действующее вещество: Фактор свертывания крови VIII 500 ME 1000 ME Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 66 мг 66 мг Натрия цитрат 29,4 мг 29,4 мг Глицин 90 мг 90 мг Кальция хлорид 1,47 мг 1,47 мг Один флакон с растворителем содержит Вода для инъекций 10 мл 10 мл Среднее значение специфической активности фактора свертывания VIII составляет не менее 80 МЕ/мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015035/01-221018 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флакон - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390723, 4607003390648, 4607003390723
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 МЕ, флакон 5 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 4607042910036
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 МЕ, флакон 5 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 МЕ, флакон 5 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 МЕ, флакон 5 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390716, 4607003390716, 4607003390723
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Кедрион С.п.А (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
