Информация по регистрационному удостоверению №П N015047/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Релиум |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диазепам |
| Состав | Состав препарата на 1 мл раствора: Действующее вещество Диазепам 5 мг Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 455 мг Этанол (этиловый спирт) 96% 100 мг Бензиловый спирт 15,5 мг Бензоат натрия 49 мг Бензойная кислота 1 мг Вода для инъекций до 1 мл Одна ампула содержит 10 мг диазепама в 2 мл раствора. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N015047/01-050213 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 5904016021231
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 5904016021255
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 5904016021903
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 05904016021231, 5904016021231
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 05904016021255, 5904016021255
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Релиум |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диазепам |
| Состав | Состав препарата на 1 мл раствора: Действующее вещество Диазепам 5 мг Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 455 мг Этанол (этиловый спирт) 96% 100 мг Бензиловый спирт 15,5 мг Бензоат натрия 49 мг Бензойная кислота 1 мг Вода для инъекций до 1 мл Одна ампула содержит 10 мг диазепама в 2 мл раствора. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015047/01-050213 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), 5904016021231
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), 5904016021255
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), 05904016021903, 5904016021903
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
