Информация по регистрационному удостоверению №П N015047/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релиум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диазепам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-7550-03 изменение №1 |
- раствор для инъекций 10 мг/2 мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 5904016021231
- раствор для инъекций 10 мг/2 мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 5904016021255
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.