Информация по регистрационному удостоверению №П N015048/04
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Повидон-йод |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Повидон-йод |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Повидон‑йод 100 мг (количество зависит от содержания активного йода в субстанции повидон‑йод; содержание активного йода должно быть в пределах от 9,0 до 12,0% в расчете на сухое вещество); Вспомогательные вещества: Глицерол 85%, ноноксинол 9, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота, раствор натрия гидроксида 45%, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N015048/04-271210 |
- раствор для местного и наружного применения 10%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 08600097001816, 8600097001816
- раствор для местного и наружного применения 10%, канистра полиэтиленовая 5000 мл, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 08600097001823, 8600097001823
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Повидон-йод |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Повидон-йод |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Повидон‑йод 100 мг (количество зависит от содержания активного йода в субстанции повидон‑йод; содержание активного йода должно быть в пределах от 9,0 до 12,0% в расчете на сухое вещество); Вспомогательные вещества: Глицерол 85%, ноноксинол 9, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота, раствор натрия гидроксида 45%, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N015048/04-271210 изменение №3 |
- раствор для наружного применения 10%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 8600097001816
- раствор для наружного применения 10%, канистра полиэтиленовая 5000 мл, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 08600097001823, 8600097001823
- раствор для наружного применения 10%, флакон-капельница полиэтиленовая 100 мл - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Повидон-йод |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Повидон-йод |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Повидон‑йод 100 мг (количество зависит от содержания активного йода в субстанции повидон‑йод; содержание активного йода должно быть в пределах от 9,0 до 12,0% в расчете на сухое вещество); Вспомогательные вещества: Глицерол 85%, ноноксинол 9, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота, раствор натрия гидроксида 45%, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N015048/04-271210 изменение №3 |
- раствор для наружного применения 10%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 8600097001816
- раствор для наружного применения 10%, канистра полиэтиленовая 5000 мл, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 08600097001823, 8600097001823
- раствор для наружного применения 10%, флакон-капельница полиэтиленовая 100 мл - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия),
- раствор для местного и наружного применения 10%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 08600097001816, 8600097001816
- раствор для местного и наружного применения 10%, канистра полиэтиленовая 5000 мл, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 08600097001823, 8600097001823
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Повидон-йод |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Повидон-йод |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Повидон‑йод 100 мг (количество зависит от содержания активного йода в субстанции повидон‑йод; содержание активного йода должно быть в пределах от 9,0 до 12,0% в расчете на сухое вещество); Вспомогательные вещества: Глицерол 85%, ноноксинол 9, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота, раствор натрия гидроксида 45%, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П №015048/04-271210 изменение №1 |
- раствор для наружного применения 10%, флакон 100 мл - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. Шабац (Сербия), 8600097001731
- раствор для наружного применения 10%, флакон 500 мл, Хемофарм Д.О.О. Шабац (Сербия), 8600097001816
- раствор для наружного применения 10%, канистра 5000 мл, Хемофарм Д.О.О. Шабац (Сербия), 8600097001823
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Повидон-йод |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Повидон-йод |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Повидон‑йод 100 мг (количество зависит от содержания активного йода в субстанции повидон‑йод; содержание активного йода должно быть в пределах от 9,0 до 12,0% в расчете на сухое вещество); Вспомогательные вещества: Глицерол 85%, ноноксинол 9, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота, раствор натрия гидроксида 45%, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-5584-02 |
- раствор для наружного применения 10%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Зорка Фарма (Сербия), 8608807130320
- раствор для наружного применения 10%, канистра 5 л, Зорка Фарма (Сербия),
- раствор для наружного применения 10%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Зорка Фарма (Сербия), 8608807130399
- раствор для наружного применения 10%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Зорка Фарма (Сербия),
- раствор для наружного применения 10%, канистра полиэтиленовая 5000 мл, Зорка Фарма (Сербия), 8608807130344
- раствор для наружного применения 10%, контейнер пластиковый 50 л, Зорка Фарма (Сербия),
- раствор для наружного применения 10%, флакон-капельница полиэтиленовая 100 мл - пачка картонная, Зорка Фарма (Сербия),
- раствор для наружного применения 10%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Зорка Фарма (Сербия),
- раствор для наружного применения 10%, флакон (флакончик) пластиковый 100 мл, Зорка Фарма (Сербия), 8608807130313
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.