Информация по регистрационному удостоверению №П N015068/01-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зантак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-771-03 |
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 5034642002028
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 5034642002080
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.