Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N015077/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Novartis Pharma (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.11.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зофран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ондансетрон
Состав ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2,5 мг (в пересчете на ондансетрон 2 мг) вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат; натрия цитрат; натрия хлорид; вода для инъекций ондансетрон 4 мг   8 мг вспомогательные вещества: желатин; маннитол; аспартам; натрия метилгидроксибензоат; натрия пропилгидроксибензоат; ароматизатор клубничный; вода очищенная ондансетрона гидрохлорида дигидрат 5 мг (эквивалентно 4 мг ондансетрона) вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная; натрия цитрата дигидрат; натрия бензоат; сорбита раствор; ароматизатор клубничный; вода очищенная ондансетрон 16 мг вспомогательные вещества: витепсол S58
Реквизиты нормативной документации П N015077/01-050209 изменение №5
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.11.2015
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зофран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ондансетрон
Состав ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2,5 мг (в пересчете на ондансетрон 2 мг) вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат; натрия цитрат; натрия хлорид; вода для инъекций ондансетрон 4 мг   8 мг вспомогательные вещества: желатин; маннитол; аспартам; натрия метилгидроксибензоат; натрия пропилгидроксибензоат; ароматизатор клубничный; вода очищенная ондансетрона гидрохлорида дигидрат 5 мг (эквивалентно 4 мг ондансетрона) вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная; натрия цитрата дигидрат; натрия бензоат; сорбита раствор; ароматизатор клубничный; вода очищенная ондансетрон 16 мг вспомогательные вещества: витепсол S58
Реквизиты нормативной документации П N015077/01-050209 изменение №5

Упаковки

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная; код EAN 8021961001495; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); П N015077/01; переоформлено 2015-06-22
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная; код EAN 8021961001501; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); П N015077/01; переоформлено 2015-06-22

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК