Информация по регистрационному удостоверению №П N015080/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Декса-Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин + Дексаметазон |
Состав | активные вещества: дексаметазон 0,3 мг гентамицина сульфат 5 мг (в пересчете на гентамицин — 3 мг) вспомогательные вещества: вазелин белый — 775,98 мг; парафин жидкий — 149,13 мг; ланолин — 69,9 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015080/02-300611 |
- мазь глазная, туба алюминиевая 2.5 г - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 04031626000491, 4031626000491, 4031626710086
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.