Информация по регистрационному удостоверению №П N015085/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелбек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | Одна таблетка содержит Активное вещество Мелоксикам — 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Кросповидон — 45,00 мг, повидон-К30 — 3,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 62,35 мг, натрия цитрат — 3,60 мг, лактоза — 54,35 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,80 мг, магния стеарат — 1,80 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015085/01-280720 |
- таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540000940, 8699540015081
- таблетки 7.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 8699540015104
- таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 7.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540006485
- таблетки 7.5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 7.5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 7.5 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04640072670105, 04870004333536, 4870004333536
- таблетки 7.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04640072670112, 04870004333543, 4870004333543
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.