Информация по регистрационному удостоверению №П N015091/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2025 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ПК-Мерц |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амантадин |
| Состав | 1 флакон раствора для инфузий объемом 500 мл содержит: Активное вещество : Амантадина сульфат — 200 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 4500 мг, вода для инъекций до 500 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015091/01-231216 изменение №4, ЛП-№(011418)-(РГ-RU)-250825 |
- раствор для инфузий 200 мг/500 мл, №2 - флакон (флакончик) полимерный 500 мл (2) - пачка картонная, Б.Браун Медикал (Испания), 04059821201284, 4008491201285, 4046222201289, 4059821201284
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ПК-Мерц |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амантадин |
| Состав | 1 флакон раствора для инфузий объемом 500 мл содержит: Активное вещество : Амантадина сульфат — 200 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 4500 мг, вода для инъекций до 500 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015091/01-231216 изменение №4, ЛП-№(011418)-(РГ-RU)-250825 |
- раствор для инфузий 200 мг/500 мл, №2 - флакон (флакончик) полимерный 500 мл (2) - пачка картонная, Б.Браун Медикал (Испания), 04059821201284, 4008491201285, 4046222201289, 4059821201284
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ПК-Мерц |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амантадин |
| Состав | 1 флакон раствора для инфузий объемом 500 мл содержит: Активное вещество : Амантадина сульфат — 200 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 4500 мг, вода для инъекций до 500 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-2041-01 |
- раствор для инфузий 0.4 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) полимерный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия),
- раствор для инфузий 0.4 мг/мл, №2 - флакон (флакончик) полимерный 500 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4008491201285
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
