Информация по регистрационному удостоверению №П N015099/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сульфасалазин-ЕН |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфасалазин |
| Состав | 1 таблетка кишечнорастворимая, пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество Сульфасалазин, покрытый повидоном, 535,00 мг (эквивалентно сульфасалазину 500 мг) Вспомогательные вещества Крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный Оболочка: Титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, кармеллоза натрия, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)* * сухое вещество |
| Реквизиты нормативной документации | П N015099/01-240920 изменение №2, ЛП-№(001373)-(РГ-RU)-021122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), 04610017702666, 3838989578602, 4610017702666
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 04607055130711, 4607055130711
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Добролек ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635002397, 4605635002397
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сульфасалазин-ЕН |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфасалазин |
| Состав | 1 таблетка кишечнорастворимая, пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество Сульфасалазин, покрытый повидоном, 535,00 мг (эквивалентно сульфасалазину 500 мг) Вспомогательные вещества Крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный Оболочка: Титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, кармеллоза натрия, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)* * сухое вещество |
| Реквизиты нормативной документации | П N015099/01-240920 изменение №2, ЛП-№(001373)-(РГ-RU)-021122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), 04610017702666, 3838989578602, 4610017702666
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 04607055130711, 4607055130711
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Добролек ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635002397, 4605635002397
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сульфасалазин-ЕН |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфасалазин |
| Состав | 1 таблетка кишечнорастворимая, пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество Сульфасалазин, покрытый повидоном, 535,00 мг (эквивалентно сульфасалазину 500 мг) Вспомогательные вещества Крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный Оболочка: Титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, кармеллоза натрия, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)* * сухое вещество |
| Реквизиты нормативной документации | П N015099/01-240920 изменение №2, ЛП-№(001373)-(РГ-RU)-021122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), 04610017702666, 3838989578602, 4610017702666
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 04607055130711, 4607055130711
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Добролек ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635002397, 4605635002397
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сульфасалазин-ЕН |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфасалазин |
| Состав | 1 таблетка кишечнорастворимая, пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество Сульфасалазин, покрытый повидоном, 535,00 мг (эквивалентно сульфасалазину 500 мг) Вспомогательные вещества Крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный Оболочка: Титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, кармеллоза натрия, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)* * сухое вещество |
| Реквизиты нормативной документации | П N015099/01-251108 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989578602
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635002397
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130711
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
