Информация по регистрационному удостоверению №П N015121/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эгилок® Ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | активное вещество: метопролола тартрат 50 мг 100 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 1,088/2,175 мг; магния стеарат — 1,088/2,175 мг; МКЦ — 58,5/117 мг пеллеты: макрогол 6000 — 5/10 мг; сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 6,23/12,45 мг; тальк — 5/10 мг оболочка пеллет: гипролоза — 3,5/7 мг; магния стеарат — 3,7/7,4 мг; триэтилцитрат — 2,65/5,3 мг этилцеллюлоза — 13,25/26,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 5/10 мг; макрогол 6000 — 1/2 мг; тальк — 1/2 мг; титана диоксид (Е171) — 3/6 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-12644-08 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ацино Фарма АГ (Швейцария), 5995327115528
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ацино Фарма АГ (Швейцария), 5995327115535
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ацино Фарма АГ (Швейцария), 5995327114224
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ацино Фарма АГ (Швейцария), 5995327115504
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ацино Фарма АГ (Швейцария), 5995327115511
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ацино Фарма АГ (Швейцария), 5995327114217
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.