Информация по регистрационному удостоверению №П N015135/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уман Комплекс Д.И. |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации |
Состав | В 1 флаконе: Активное вещество: Человеческие факторы свертывания крови II, IX 500 МЕ Человеческий фактор свертывания крови X 400 МЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 162,0 мг Трехосновный натрия цитрат 51,6 мг Глицин 92,6 мг Гепарин 50 МЕ Антитромбин III Не более 0,125 МЕ/мл |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12620-02 изменение №11 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 4607003390693
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390693, 4607003390693
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уман Комплекс Д.И. |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации |
Состав | В 1 флаконе: Активное вещество: Человеческие факторы свертывания крови II, IX 500 МЕ Человеческий фактор свертывания крови X 400 МЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 162,0 мг Трехосновный натрия цитрат 51,6 мг Глицин 92,6 мг Гепарин 50 МЕ Антитромбин III Не более 0,125 МЕ/мл |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12620-02 изменение №11 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 4607003390693
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390693, 4607003390693
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уман Комплекс Д.И. |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации |
Состав | В 1 флаконе: Активное вещество: Человеческие факторы свертывания крови II, IX 500 МЕ Человеческий фактор свертывания крови X 400 МЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 162,0 мг Трехосновный натрия цитрат 51,6 мг Глицин 92,6 мг Гепарин 50 МЕ Антитромбин III Не более 0,125 МЕ/мл |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12620-02 изменение №11 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 4607003390693
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390693, 4607003390693
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.