Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015154/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015154/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алмирал С.А. (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кестин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эбастин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество:   Эбастин 10,0 мг Вспомогательные вещества:   Целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,2 мг Лактозы моногидрат 88,5 мг Кроскармеллоза натрия 5,0 мг Магния стеарат 1,3 мг Оболочка:   Гипромеллоза 1,725 мг Макрогол‑6000 0,575 мг Титана диоксид 0,575 мг  
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N015154/01-120412
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Никомед Дания АпС (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кестин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эбастин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество:   Эбастин 10,0 мг Вспомогательные вещества:   Целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,2 мг Лактозы моногидрат 88,5 мг Кроскармеллоза натрия 5,0 мг Магния стеарат 1,3 мг Оболочка:   Гипромеллоза 1,725 мг Макрогол‑6000 0,575 мг Титана диоксид 0,575 мг  
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N015154/01-120412
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.