Информация по регистрационному удостоверению №П N015174/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этопозид-Эбеве® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этопозид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-5538-03 изменение №3 |
- раствор для инфузий концентрированный 20 мг/мл, флакон темного стекла 2.5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881303589
- раствор для инфузий концентрированный 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881303596
- раствор для инфузий концентрированный 20 мг/мл, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881303602
- раствор для инфузий концентрированный 20 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881303619
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.