Информация по регистрационному удостоверению №П N015180/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Заноцин® ОД |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015180/01-010923 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Заноцин® ОД |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015180/01-170608 изменение № 7 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 4601764002024
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 4601764002048
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Заноцин® ОД |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12501-07 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка), Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия), 4601764002017
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия), 4601764002024
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка), Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия), 4601764002048
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.