Информация по регистрационному удостоверению №П N015188/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксорубицин-Эбеве® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: доксорубицина гидрохлорид 2,000 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9,000 мг, хлористоводородная кислота (10% раствор) — 0,260 мг, вода для инъекций — 993,740 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015188/01-121012 ихменение №5 |
- концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881300519
- концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881300526
- концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.03.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксорубицин-Эбеве® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: доксорубицина гидрохлорид 2,000 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9,000 мг, хлористоводородная кислота (10% раствор) — 0,260 мг, вода для инъекций — 993,740 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015188/01-121012 ихменение №5 |
- концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881300519
- концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881300526
- концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.