Информация по регистрационному удостоверению №П N015219/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин-Аналергин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антазолин + Нафазолин |
Состав | Каждый флакон (10 мл) содержит: Активные вещества : Нафазолина нитрат — 2,5 мг, антазолина мезилат — 50 мг; Вспомогательные вещества : Борная кислота — 145 мг, метилпарагидроксибензоат — 10 мг, динатрия эдетат — 1 мг, вода до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015219/01-160211 изменение №1 |
- капли назальные, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737175817
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.03.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин-Аналергин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антазолин + Нафазолин |
Состав | Каждый флакон (10 мл) содержит: Активные вещества : Нафазолина нитрат — 2,5 мг, антазолина мезилат — 50 мг; Вспомогательные вещества : Борная кислота — 145 мг, метилпарагидроксибензоат — 10 мг, динатрия эдетат — 1 мг, вода до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015219/01-160211 изменение №1 |
- капли назальные, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737175817
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.