Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N015220/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.01.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Супрадин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав активные вещества: витамин A (ретинол) 3333 МЕ (в форме витамина А пальмитата) витамин B1 (тиамина гидрохлорид) 20 мг (в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида 24,7 мг) витамин B2 (рибофлавин) 5 мг (в форме рибофлавина натрия фосфата дигидрата 6,82 мг) витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) 10 мг витамина B12 (цианокобаламин) 5 мкг витамин C (аскорбиновая кислота) 150 мг витамин D3 (колекальциферол) 500 МЕ витамин E (альфа-токоферола ацетат) 10 мг биотин 0,25 мг кальция пантотенат 11,6 мг фолиевая кислота 1 мг никотинамид 50 мг минералы и микроэлементы: кальций (в форме кальция глицерофосфата и в форме кальция пантотената) 51,3 мг магний (в форме магния глицерофосфата) 5 мг железо (в форме железа карбоната сахарата) 1,25 мг марганец (в форме марганца сульфата (моногидрата) 0,5 мг фосфор (в форме кальция глицерофосфата в форме магния глицерофосфата в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида) 47 мг медь (в форме меди сульфата (безводного) 0,1 мг цинк (в форме цинка сульфата (моногидрата) 0,5 мг молибден (в форме натрия молибдата (дигидрата) 0,1 мг вспомогательные вещества: сахароза — 1086,384 мг; маннитол — 17,25 мг; тартаровая кислота — 1600 мг; натрия гидрокарбонат — 1100 мг; сахарин натрия — 18 мг; ароматизатор лимонный Permaseal 60.827-7 — 60 мг; ароматизатор лимонный Permastable 3206 — 100 мг активные вещества: витамин A (ретинола пальмитат)1 3333 МЕ витамин B1 (тиамина мононитрат) 20 мг витамин B2 (рибофлавин) 5 мг витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) 10 мг витамин B12 (цианокобаламин 0,1%)2 5 мкг витамин C (аскорбиновая кислота) 150 мг витамин D3 (колекальциферол)3 500 МЕ витамин E (альфа-токоферола ацетат 50%)4 10 мг биотин 250 мкг кальция пантотенат 11,6 мг фолиевая кислота 1 мг никотинамид 50 мг минералы и микроэлементы: кальций (в форме кальция фосфата и кальция пантотената) 51,3 мг магний (в форме магния оксида и магния стеарата) 21,2 мг железо (в форме железа сульфата сухого) 10 мг марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) 0,5 мг фосфор (в форме кальция фосфата) 23,8 мг медь (в форме меди сульфата) 1 мг цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) 0,5 мг молибден (в форме натрия молибдата дигидрата) 0,1 мг вспомогательные вещества: ядро таблетки: МКЦ — 103,932 мг; повидон К90 — 45,04 мг; лактозы моногидрат — 7,775 мг; кросповидон — 25 мг; магния стеарат — 9 мг; маннитол — 10,8 мг; сахароза — 2,475 мг оболочка: акации камедь сухой спрей — 2,979 мг; крахмал рисовый — 15,833 мг; кантаксантин5 10% — 0,5 мг; парафин — 0,198 мг; парафин жидкий — 0,033 мг; сахароза — 303,64 мг; тальк — 44,417 мг; титана диоксид — 2,4 мг4 1 в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит: витамин А пальмитат — 148 мг, бутилгидроксианизол — 2 мг, бутилгидрокситолуол — 9 мг, DL-альфа-токоферол — 3 мг, желатин — 330 мг, сахароза — 330 мг, крахмал кукурузный — 178 мг) 2 в форме водного раствора цианокобаламина 0,1% WS (1 г содержит: цианокобаламин — 1,1 мг, натрия цитрат — 30 мг, лимонная кислота — 10 мг, мальтодекстрин — 959 мг) 3 в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит: колекальциферол — 2,5 мг, DL-альфа-токоферол — 2 мг, соевых бобов масло — 75 мг, желатин — 380 мг, сахароза — 380 мг, крахмал кукурузный — 160,5 мг) 4 в форме сухого витамина Е 50 % SD (1 г содержит: DL-альфа-токоферола ацетат 500 мг, желатин 470 мг, кремния диоксид 30 мг) 5 в форме кантаксантина 10% CWS/S (кантаксантин, DL-альфа-токоферол, масло кукурузное, крахмал кукурузный, крахмал пищевой модифицированный)
Реквизиты нормативной документации НД 42-7857-03
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Bayer Schering Pharma AG (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Супрадин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав активные вещества: витамин A (ретинол) 3333 МЕ (в форме витамина А пальмитата) витамин B1 (тиамина гидрохлорид) 20 мг (в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида 24,7 мг) витамин B2 (рибофлавин) 5 мг (в форме рибофлавина натрия фосфата дигидрата 6,82 мг) витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) 10 мг витамина B12 (цианокобаламин) 5 мкг витамин C (аскорбиновая кислота) 150 мг витамин D3 (колекальциферол) 500 МЕ витамин E (альфа-токоферола ацетат) 10 мг биотин 0,25 мг кальция пантотенат 11,6 мг фолиевая кислота 1 мг никотинамид 50 мг минералы и микроэлементы: кальций (в форме кальция глицерофосфата и в форме кальция пантотената) 51,3 мг магний (в форме магния глицерофосфата) 5 мг железо (в форме железа карбоната сахарата) 1,25 мг марганец (в форме марганца сульфата (моногидрата) 0,5 мг фосфор (в форме кальция глицерофосфата в форме магния глицерофосфата в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида) 47 мг медь (в форме меди сульфата (безводного) 0,1 мг цинк (в форме цинка сульфата (моногидрата) 0,5 мг молибден (в форме натрия молибдата (дигидрата) 0,1 мг вспомогательные вещества: сахароза — 1086,384 мг; маннитол — 17,25 мг; тартаровая кислота — 1600 мг; натрия гидрокарбонат — 1100 мг; сахарин натрия — 18 мг; ароматизатор лимонный Permaseal 60.827-7 — 60 мг; ароматизатор лимонный Permastable 3206 — 100 мг активные вещества: витамин A (ретинола пальмитат)1 3333 МЕ витамин B1 (тиамина мононитрат) 20 мг витамин B2 (рибофлавин) 5 мг витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) 10 мг витамин B12 (цианокобаламин 0,1%)2 5 мкг витамин C (аскорбиновая кислота) 150 мг витамин D3 (колекальциферол)3 500 МЕ витамин E (альфа-токоферола ацетат 50%)4 10 мг биотин 250 мкг кальция пантотенат 11,6 мг фолиевая кислота 1 мг никотинамид 50 мг минералы и микроэлементы: кальций (в форме кальция фосфата и кальция пантотената) 51,3 мг магний (в форме магния оксида и магния стеарата) 21,2 мг железо (в форме железа сульфата сухого) 10 мг марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) 0,5 мг фосфор (в форме кальция фосфата) 23,8 мг медь (в форме меди сульфата) 1 мг цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) 0,5 мг молибден (в форме натрия молибдата дигидрата) 0,1 мг вспомогательные вещества: ядро таблетки: МКЦ — 103,932 мг; повидон К90 — 45,04 мг; лактозы моногидрат — 7,775 мг; кросповидон — 25 мг; магния стеарат — 9 мг; маннитол — 10,8 мг; сахароза — 2,475 мг оболочка: акации камедь сухой спрей — 2,979 мг; крахмал рисовый — 15,833 мг; кантаксантин5 10% — 0,5 мг; парафин — 0,198 мг; парафин жидкий — 0,033 мг; сахароза — 303,64 мг; тальк — 44,417 мг; титана диоксид — 2,4 мг4 1 в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит: витамин А пальмитат — 148 мг, бутилгидроксианизол — 2 мг, бутилгидрокситолуол — 9 мг, DL-альфа-токоферол — 3 мг, желатин — 330 мг, сахароза — 330 мг, крахмал кукурузный — 178 мг) 2 в форме водного раствора цианокобаламина 0,1% WS (1 г содержит: цианокобаламин — 1,1 мг, натрия цитрат — 30 мг, лимонная кислота — 10 мг, мальтодекстрин — 959 мг) 3 в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит: колекальциферол — 2,5 мг, DL-альфа-токоферол — 2 мг, соевых бобов масло — 75 мг, желатин — 380 мг, сахароза — 380 мг, крахмал кукурузный — 160,5 мг) 4 в форме сухого витамина Е 50 % SD (1 г содержит: DL-альфа-токоферола ацетат 500 мг, желатин 470 мг, кремния диоксид 30 мг) 5 в форме кантаксантина 10% CWS/S (кантаксантин, DL-альфа-токоферол, масло кукурузное, крахмал кукурузный, крахмал пищевой модифицированный)
Реквизиты нормативной документации НД 42-7857-03

Упаковки

  • таблетки шипучие №10 - 10 шт. - туба - пачка картонная; код EAN 3534510005707; Байер Санте Фамильяль (Франция); П N015220/01; переоформлено 2014-07-04
  • таблетки шипучие №20 - 10 шт. - туба (2) - пачка картонная; код EAN 4250369504350; Байер Санте Фамильяль (Франция); П N015220/01; переоформлено 2014-07-04

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК