Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015220/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015220/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Супрадин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества Ретинола пальмитат (витамин A) 1                                                                 3333 МЕ Тиамина гидрохлорид (витамин B 1 ) 2                                                               20,0 мг Рибофлавин (витамин B 2 ) 3                                                                                  5,0 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 )                                                       10,0 мг Цианокобаламин (витамин B 12 )                                                                       5,0 мкг Аскорбиновая кислота (витамин C)                                                              150,0 мг Колекальциферол (витамин D 3 ) 4                                                                      500 МЕ DL-альфа-токоферила ацетат (витамин E)                                                     10,0 мг Биотин                                                                                                              0,250 мг Кальция пантотенат (витамин B 5 )                                                                   11,6 мг Фолиевая кислота                                                                                                1,0 мг Никотинамид (витамин B 3 )                                                                              50,0 мг а также минералы и микроэлементы: Кальций (в форме кальция глицерофосфата и кальция пантотената) 5         51,3 мг Магний (в форме магния глицерофосфата)                                                      5,0 мг Железо (в форме субстанции-смеси железа карбоната с сахарозой) 6           1,25 мг Марганец (в форме марганца сульфата (моногидрата))                                  0,5 мг Фосфор (в форме кальция глицерофосфата, в форме магния                       47,0 мг глицерофосфата, в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида) 7,8 Медь (в форме меди сульфата (безводного))                                                    0,1 мг Цинк (в форме цинка сульфата (моногидрата))                                               0,5 мг Молибден (в форме натрия молибдата (дигидрата))                                       0,1 мг Вспомогательные вещества Сахароза 9 до 4700 мг, маннитол 17,250 мг, винная кислота 1600,0 мг, натрия гидрокарбонат 1100,0 мг, натрия сахаринат 18,0 мг, ароматизатор лимонный PHS‑413330 10 60,0 мг, ароматизатор лимонный 860032 TD1090 11 100,0 мг. 1     в форме витамина A пальмитата 250 CWS/F 13,33 мг, в 1 г содержится: витамин A пальмитат 148 мг, Dl‑α‑токоферол 1,25 мг, рыбный желатин 300 мг, сахароза 300 мг, крахмал кукурузный 250,75 мг; 2     в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида дигидрата 24,7 мг; 3     в форме рибофлавина натрия фосфата дигидрата 6,82 мг; 4     в форме колекальциферола 100 CWS 5,0 мг; 5     в форме кальция глицерофосфата 50,0 мг кальция, в форме кальция пантотената 1,3 мг кальция; 6     железо (в форме субстанции-смеси железа карбоната с сахарозой): железа карбонат 25%, сахароза 75%; 7     соответствует примерно 144 мг фосфата; 8     в форме глицерофосфата кальция 38,6 мг фосфора, в форме глицерофосфата магния 6,4 мг фосфора, в форме дигидрата хлорида сложного эфира тиамина монофосфорной кислоты 2,0 мг фосфора; 9     количество сахарозы регулируется в зависимости от содержания витаминов (активности сырья); теоретическое количество сахарозы составляет: 1122,85 мг с учетом стабильности, 1116,99 мг с учетом стабильности и производственного излишка; 10   состав: натуральные и природные идентичные вкусовые вещества, адсорбированные на мальтодекстрине; 11   состав: натуральное лимонное масло, адсорбированное на мальтодекстрине. Примечание: –      этанол 96% (в составе связующего раствора на стадии влажной грануляции); –      вода очищенная (на стадии влажной грануляции) используются в производстве и не присутствуют в готовом препарате, так как испаряются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N015220/01-190321
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки шипучие, №10 - 10 шт. - цилиндры полипропиленовые - пачка картонная, Делфарм Гайярд (Франция), 04250369506774, 04250369509744, 3534510005707, 4250369506774
  • таблетки шипучие, №20 - 10 шт. - цилиндры алюминиевые (2) - пачка картонная, Делфарм Гайярд (Франция), 04250369504350, 04250369509775, 4250369504350
  • таблетки шипучие, №10 - 10 шт. - цилиндры алюминиевые - пачка картонная, Делфарм Гайярд (Франция),
  • таблетки шипучие, №10 - 10 шт. - цилиндры полипропиленовые - пачка картонная, Делфарм Гайярд (Франция),
  • таблетки шипучие, №30 - 10 шт. - цилиндры полипропиленовые (3) - пачка картонная, Делфарм Гайярд (Франция),
  • таблетки шипучие, №30 - 10 шт. - цилиндры алюминиевые (3) - пачка картонная, Делфарм Гайярд (Франция),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Супрадин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества Ретинола пальмитат (витамин A) 1                                                                 3333 МЕ Тиамина гидрохлорид (витамин B 1 ) 2                                                               20,0 мг Рибофлавин (витамин B 2 ) 3                                                                                  5,0 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 )                                                       10,0 мг Цианокобаламин (витамин B 12 )                                                                       5,0 мкг Аскорбиновая кислота (витамин C)                                                              150,0 мг Колекальциферол (витамин D 3 ) 4                                                                      500 МЕ DL-альфа-токоферила ацетат (витамин E)                                                     10,0 мг Биотин                                                                                                              0,250 мг Кальция пантотенат (витамин B 5 )                                                                   11,6 мг Фолиевая кислота                                                                                                1,0 мг Никотинамид (витамин B 3 )                                                                              50,0 мг а также минералы и микроэлементы: Кальций (в форме кальция глицерофосфата и кальция пантотената) 5         51,3 мг Магний (в форме магния глицерофосфата)                                                      5,0 мг Железо (в форме субстанции-смеси железа карбоната с сахарозой) 6           1,25 мг Марганец (в форме марганца сульфата (моногидрата))                                  0,5 мг Фосфор (в форме кальция глицерофосфата, в форме магния                       47,0 мг глицерофосфата, в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида) 7,8 Медь (в форме меди сульфата (безводного))                                                    0,1 мг Цинк (в форме цинка сульфата (моногидрата))                                               0,5 мг Молибден (в форме натрия молибдата (дигидрата))                                       0,1 мг Вспомогательные вещества Сахароза 9 до 4700 мг, маннитол 17,250 мг, винная кислота 1600,0 мг, натрия гидрокарбонат 1100,0 мг, натрия сахаринат 18,0 мг, ароматизатор лимонный PHS‑413330 10 60,0 мг, ароматизатор лимонный 860032 TD1090 11 100,0 мг. 1     в форме витамина A пальмитата 250 CWS/F 13,33 мг, в 1 г содержится: витамин A пальмитат 148 мг, Dl‑α‑токоферол 1,25 мг, рыбный желатин 300 мг, сахароза 300 мг, крахмал кукурузный 250,75 мг; 2     в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида дигидрата 24,7 мг; 3     в форме рибофлавина натрия фосфата дигидрата 6,82 мг; 4     в форме колекальциферола 100 CWS 5,0 мг; 5     в форме кальция глицерофосфата 50,0 мг кальция, в форме кальция пантотената 1,3 мг кальция; 6     железо (в форме субстанции-смеси железа карбоната с сахарозой): железа карбонат 25%, сахароза 75%; 7     соответствует примерно 144 мг фосфата; 8     в форме глицерофосфата кальция 38,6 мг фосфора, в форме глицерофосфата магния 6,4 мг фосфора, в форме дигидрата хлорида сложного эфира тиамина монофосфорной кислоты 2,0 мг фосфора; 9     количество сахарозы регулируется в зависимости от содержания витаминов (активности сырья); теоретическое количество сахарозы составляет: 1122,85 мг с учетом стабильности, 1116,99 мг с учетом стабильности и производственного излишка; 10   состав: натуральные и природные идентичные вкусовые вещества, адсорбированные на мальтодекстрине; 11   состав: натуральное лимонное масло, адсорбированное на мальтодекстрине. Примечание: –      этанол 96% (в составе связующего раствора на стадии влажной грануляции); –      вода очищенная (на стадии влажной грануляции) используются в производстве и не присутствуют в готовом препарате, так как испаряются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации НД 42-7857-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки шипучие, №10 - 10 шт. - туба - пачка картонная, Байер Санте Фамильяль (Франция), 3534510005707
  • таблетки шипучие, №20 - 10 шт. - туба (2) - пачка картонная, Байер Санте Фамильяль (Франция), 4250369504350

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.