Информация по регистрационному удостоверению №П N015224/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Майлан Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солкосерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активное вещество: Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 4,15 мг/г Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N015224/02-191108 изменение №3 |
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария), 04019338609133, 4019338601526, 4019338609133, 7612626010085, 7680263960346
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МЕДА Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солкосерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активное вещество: Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 4,15 мг/г Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N015224/02-191108 изменение №3 |
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария), 04019338609133, 4019338601526, 4019338609133, 7612626010085, 7680263960346
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солкосерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активное вещество: Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 4,15 мг/г Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N015224/02-191108 изменение №3 |
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария), 04019338609133, 4019338601526, 4019338609133, 7612626010085, 7680263960346
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валеант Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солкосерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активное вещество: Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 4,15 мг/г Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N015224/02-191108 изменение №3 |
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария), 04019338609133, 4019338601526, 4019338609133, 7612626010085, 7680263960346
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.